¿Qué pueden aportar las asociaciones de pacientes a los ensayos clínicos?

Uno de los papeles esenciales que tienen las asociaciones de pacientes lo encontramos en el ámbito de los ensayos clínicos: pueden aportar orientación sobre las necesidades existentes, sobre el bienestar de los asociados que siguen un determinado tratamiento, pueden trabajar como interlocutoras con los responsables del ensayo y, sobre todo, pueden llamar a la acción a sus asociados para que participen en los estudios, así como informar de forma clara y sencilla a los posibles interesados.

Y es que una de las principales barreras que surgen en estos procesos es el desconocimiento, tanto de su existencia como de su funcionamiento. Las asociaciones son un agente clave en este aspecto, ya que son el altavoz ideal para difundir información clara y accesible al respecto: qué es un ensayo clínico y cómo se desarrolla, cuáles son los beneficios y riesgos de participar, dónde encontrar ensayos clínicos relevantes para una patología y cuáles son los procedimientos para la inclusión en un estudio.

Para ello, se pueden organizar charlas, publicar guías informativas y colaborar con investigadores para traducir el lenguaje científico a un formato comprensible para los pacientes. Un buen comienzo para empezar es utilizar herramientas como el Registro Español de Ensayos Clínicos (REEC) o como MAPER, para enfermedades raras, que facilitan la búsqueda de estudios concretos.

Relaciones institucionales

Como ya hemos comentado, las asociaciones también pueden convertirse en intermediarios entre los pacientes y los responsables de los ensayos. Para ello es fundamental establecer relaciones con investigadores, centros médicos y empresas farmacéuticas, y garantizar que los pacientes reciban información temprana y detallada sobre estudios en los que puedan participar.

Además, pueden recopilar y transmitir a los investigadores las necesidades y preocupaciones de los pacientes, asegurando que los diseños de los ensayos sean realistas y respeten la calidad de vida de los participantes. Hay que tener en cuenta que para muchos de ellos, participar en un ensayo clínico puede ser una decisión difícil, por lo que es crucial ofrecer apoyo en diferentes áreas.

Acompañamiento

El acompañamiento emocional y psicológico es esencial, ya que la incertidumbre y el miedo pueden ser barreras importantes. Contar con un equipo de apoyo psicológico puede ayudar a los pacientes a tomar decisiones con una mayor reflexión. Además, es fundamental proporcionar asesoramiento sobre derechos y responsabilidades, así como de los documentos que van a recibir, como el consentimiento informado o la hoja de información al paciente, que aportan datos sobre las condiciones del ensayo clínico para garantizar una participación voluntaria y consciente.

También es importante facilitar una gestión logística, dado que muchos ensayos requieren desplazamientos y compromisos de tiempo de pacientes o de cuidadores. En este sentido, las asociaciones pueden colaborar con las organizaciones implicadas para buscar soluciones como la cobertura de gastos de transporte o la adaptación de horarios.

Implicación desde el inicio

Históricamente, la participación de las asociaciones de pacientes en ensayos clínicos se ha centrado en el reclutamiento. Sin embargo, su papel puede ser mucho más amplio e impactante si se involucran desde las fases iniciales del diseño del estudio. Por ejemplo, en el caso de los pacientes pediátricos es muy positivo trabajar de forma conjunta la fase de preselección con el fin de conseguir que los resultados no se vean afectados por los viajes, el nerviosismo o el estrés.

Es decir, las asociaciones pueden contribuir en la definición de prioridades de investigación según las necesidades de los pacientes, la adaptación del protocolo del ensayo para mejorar la accesibilidad y la experiencia del reclutado, y la evaluación y difusión de los resultados de la investigación. Esta participación activa puede garantizar que los ensayos clínicos sean más inclusivos y representativos de la realidad de los pacientes.

Cultura de la investigación

Por otra parte, para aumentar el interés en participar en ensayos clínicos, es clave promover una cultura de investigación en la que los pacientes sean agentes activos en la toma de decisiones sobre su salud.

Para ello, las asociaciones pueden desarrollar campañas de sensibilización dirigidas tanto a los propios pacientes como a la sociedad en general para desmitificar los ensayos clínicos y reducir el miedo asociado a ellos, promover la importancia de la investigación en el avance de la medicina y generar confianza en los procesos regulatorios que garantizan la seguridad de los ensayos.