En aras de lograr una regulación más transparente y centrada en los pacientes
El Foro Europeo de Pacientes pide ayuda para mejorar la regulación de ensayos clínicos
El Foro Europeo de Pacientes (EPF) ha emitido un comunicado para solicitar a las asociaciones de pacientes de los países la Unión Europea que contacten con sus ministros de Sanidad –en el caso de nuestro país, con Ana Mato, titular del Ministerio de Sanidad, Políticas Sociales e Igualdad– para que cumplan los acuerdos alcanzados por el Parlamento Europeo dirigidos a garantizar una regulación de los ensayos clínicos más transparente y centrada en el paciente.
Concretamente, las propuestas planteadas por la Eurocámara siguen la línea adoptada por el EPF y contemplan, entre otros aspectos regulatorios, la obligación de contar con los pacientes en el asesoramiento de los ensayos clínicos; su cooperación con los comités éticos para mejorar la coordinación y calidad; la transparencia en los resultados de los estudios, o la adopción de cronogramas eficientes basados en la mejor práctica existente.
Enmiendas eliminadas
Sin embargo, como explica Anders Olauson, presidente del EPF, “el Grupo de Trabajo del Consejo sobre Productos Sanitarios y Farmacéuticos se ha reunido en distintas ocasiones para discutir las propuestas para la regulación, y finalmente la Presidencia Lituana de la UE ha preparado una propuesta basada en estas discusiones”. El resultado es que “un número de las enmiendas clave por las que hemos luchado intensamente en el Parlamente Europeo han sido eliminadas”, denuncia el EPF.
Por ello, el Foro reclama la ayuda de las asociaciones de pacientes de todo el continente, a las que reclama que contacten –ya sea mediante una reunión presencial o por carta– con sus ministros de Sanidad para comunicarles que “la comunidad de pacientes no está dispuesta a renunciar a las propuestas clave, dado que la mejora en la cooperación no solo mejorará la calidad de los ensayos clínicos en todos los estados miembro, sino que también mejorará la competitividad futura de la investigación en Europa”.