En los ensayos clínicos, algunos colectivos como personas mayores, minorías étnicas, residentes en áreas rurales, invidentes o ciudadanos con bajo nivel sociocultural suelen estar infrarrepresentados. Esto se debe a barreras como la falta de información, desconfianza en el sistema sanitario, prejuicios o dificultades geográficas. Esta situación limita la diversidad en la investigación y, por ende, el desarrollo de tratamientos equitativos y efectivos para toda la población. Con el objetivo de abordar esta problemática, el Hospital Universitario La Paz de Madrid lidera READI, un proyecto europeo pionero que busca garantizar la inclusión plena y equitativa de estos grupos en los ensayos clínicos.
La iniciativa READI (Research in Europe and Diversity Inclusion, por sus siglas en inglés) involucra a 73 organizaciones de 18 países, incluyendo al Hospital de Getafe. Este proyecto sitúa al paciente en el centro de la investigación y promueve un enfoque integrador que incluye a investigadores, agencias reguladoras, comités de ética y la industria farmacéutica. Su meta es superar las barreras que dificultan la participación de ciertos colectivos, fomentando la diversidad en la investigación clínica y asegurando que los resultados de los ensayos reflejen la realidad de toda la población.
Innovación tecnológica al servicio de los pacientes
READI incorpora una plataforma digital accesible e innovadora que conecta a pacientes con las instituciones y comunidades implicadas en los ensayos clínicos. Esta herramienta facilitará el acceso a información clara y útil, promoviendo una participación activa y consciente.
READI, con una duración de seis años, cuenta con un presupuesto total de 66,8 millones de euros, de los cuales 31,5 millones son aportados por la Iniciativa de Salud Innovadora (IHI) y 34,2 millones por la industria farmacéutica y otros socios. Este proyecto se desarrolla en el marco de Horizonte Europa, el programa de investigación e innovación de la Unión Europea.
La Unidad de Ensayos Clínicos (UCICEC) del Hospital La Paz no solo coordina globalmente el proyecto, sino que lidera tres grupos de trabajo a nivel europeo, encargados de:
- Validar las herramientas desarrolladas mediante cuatro experimentos clínicos piloto.
- Asegurar el cumplimiento de normas éticas y legales.
- Proporcionar soporte técnico y científico.
READI representa un paso crucial hacia una investigación sanitaria que refleje la diversidad de la población. Su enfoque en la inclusión y la colaboración entre diferentes actores garantiza que los avances científicos beneficien a todos, sin dejar a nadie atrás.
