Un informe insta a potenciar la innovación pediátrica porque el 50% de fármacos utilizados no están aprobados para niños

En Europa, la falta de innovación en pediatría plantea serios desafíos en la atención sanitaria infantil. Más de la mitad de los medicamentos utilizados en niños no están específicamente aprobados para esta población, lo que conlleva riesgos como reacciones adversas y toxicidad. En unidades neonatales de cuidados intensivos, este porcentaje asciende hasta el 90%, según alerta el informe ‘Retos y oportunidades para una innovación pediátrica eficaz en Europa’, elaborado por el proyecto i4KIDS-EUROPE y coordinado por el Hospital Infantil Sant Joan de Déu de Barcelona.

Esta situación conduce a un aumento del riesgo de reacciones adversas y de toxicidad, dado que la absorción de medicamentos es distinta en niños que en adultos. Pero, además, la problemática no se limita a los medicamentos. Los profesionales sanitarios se ven obligados a adaptar marcapasos, cánulas y equipos quirúrgicos diseñados para adultos, aumentando el riesgo de complicaciones y comprometiendo los resultados clínicos. Esta situación refleja la brecha de innovación pediátrica, que pone en peligro la seguridad y el bienestar de los pacientes más jóvenes.

La directora general de EIT Health Spain, Izabel Alfany, ha subrayado la importancia del proyecto i4KIDS-EUROPE. «El proyecto representa una oportunidad única para transformar el panorama de la innovación pediátrica en Europa, abordando una de las áreas más desatendidas en el ámbito de la salud. Hay una necesidad urgente de soluciones específicas para la salud de niños y niñas y este proyecto ofrece visibilidad de la innovación más disruptiva en este ámbito”, ha comentado.

El informe elaborado por el proyecto i4KIDS-EUROPE, basado en una amplia investigación que incluyó cuestionarios, entrevistas y sesiones de trabajo con expertos de 16 países europeos, identifica barreras financieras, normativas, regulatorias, comerciales y culturales que obstaculizan el desarrollo de soluciones específicas para niños.

Una de las principales barreras señaladas es la falta de inversión: solo el 1,6% de la inversión de capital riesgo en salud se destina a proyectos pediátricos, a pesar de que los niños representan una cuarta parte de la población mundial. Además, existen desigualdades regionales entre países con ecosistemas innovadores avanzados, como Alemania o los Países Bajos, y regiones del sur y este de Europa, donde predomina la falta de infraestructuras y financiación.

A partir de estos datos, el informe propone, además de un esfuerzo en financiación, la flexibilización de los marcos legales para facilitar la investigación en entornos pediátricos; la introducción de medidas que reduzcan las barreras de entrada al mercado de nuevas compañías comercializadoras; o la creación de plataformas digitales que centralicen información sobre oportunidades de financiación para proyectos y casos de éxito. Para abordar esta situación, el informe de i4KIDS-EUROPE propone:

Con el respaldo de iniciativas como i4KIDS-EUROPE, Europa puede dar un paso decisivo hacia un sistema de salud más equitativo e inclusivo para los pacientes más jóvenes. La innovación pediátrica no solo es una cuestión de justicia sanitaria, sino una inversión en el futuro de la sociedad.